8 月26 日，諾華制藥（中國(guó)）宣布，其治療哮喘的靶向創(chuàng)新藥奧馬珠單抗（商 品名：茁樂）已經(jīng)獲得CFDA 正式批準(zhǔn)，用于治療12 歲以上經(jīng)吸入激素合并長(zhǎng)效 β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑治療控制不佳的中重度過敏性哮喘患者。至此，奧馬珠單 抗成為了目前中國(guó)上市的治療哮喘的唯一單克隆抗體。 哮喘發(fā)病與免疫球E 蛋白（IgE）密切相關(guān)，血清中IgE 水平的增高是引起支氣 管哮喘發(fā)病的重要環(huán)節(jié)。奧馬珠單抗是人源化抗IgE 單抗，可阻斷IgE 介導(dǎo)的過敏 級(jí)聯(lián)反應(yīng)，減少炎癥因子釋放，從而有效控制哮喘的癥狀和發(fā)作。 據(jù)諾華新聞稿介紹，中國(guó)是哮喘致死率最高的國(guó)家之一，目前哮喘患病率為 1.24%，約有2000 萬(wàn)哮喘患者，但中國(guó)哮喘患者達(dá)到控制標(biāo)準(zhǔn)的僅有40.5%，患者 一年中由于哮喘發(fā)作導(dǎo)致急診及住院發(fā)生率達(dá)到27%及23%。奧馬珠單抗在全球的 多項(xiàng)臨床研究結(jié)果顯示，在治療中重度過敏性哮喘患者時(shí)，奧馬珠單抗可明顯降低 患者的重度急性發(fā)作達(dá)50%，減少急診就診達(dá)44%，降低住院率達(dá)67%。 據(jù)介紹，奧馬珠單抗自2002 年被澳大利亞首次批準(zhǔn)上市以來，至今已在全球超 過90 個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)上市，有超過494,400 患者年的累積應(yīng)用。